Vijesti
KRISTALNE ČESTICE Povlači se Amiodaronklorid hameln 50 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
1 min čitanja
Neispravnost je otkrivena u jednoj seriji
Tvrtka Sanol H d.o.o., lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amiodaronklorid hameln 50 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju (amiodaronklorid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 139503B navedenog lijeka, objavio je HALMED.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedena serija lijeka povlači se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na povećanu prisutnost vidljivih kristalnih čestica unutar otopine.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, stoga povlačenje predmetne serije ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Doktore, hitno!